Hội
đồng cố vấn FDA bật đèn xanh phê chuẩn sử dụng khẩn cấp vaccine COVID 19
Cali
Today
December 10, 2020
(Tổng hợp) – Một ngày sau khi Mỹ đạt kỷ lục có hơn
3.100 ca tử vong do virus corona gây ra trong một ngày, Hội đồng cố vấn khoa học
cho Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ bỏ phiếu đề nghị FDA phê chuẩn
sử dụng khẩn cấp thuốc chủng ngừa COVID 19 của công ty Pfizer và
BioNTech.
Uỷ ban cố vấn vaccine của
FDA, gồm các chuyên viên khoa học độc lập, bác sĩ bệnh truyền nhiễm và các nhà
thống kê, đã bỏ phiếu 17-4, với 1 thành viên bỏ phiếu trắng, ủng hộ cấp giấy
phép sử dụng khẩn cấp thuốc chủng ngừa COVID 19 của Pfizer cho người từ 16 tuổi
trở lên.
Nếu FDA nghe theo đề nghị
của Uỷ ban Cố vấn Vaccine và Sản phẩm liên quan đến Sinh học, sau đó sẽ đến lượt
CDC thẩm tra số liệu. Uỷ ban Cố vấn của CDC về Thực hành Miễn dịch sẽ họp trực
tuyến vào thứ Sáu để bàn về số liệu của Pfizer.
Như vậy, FDA sẽ sớm phê
chuẩn vaccine ngừa virus corona đầu tiên được sử dụng ở Mỹ. Điều này đánh dấu cột
mốc quan trọng trong đại dịch cho đến nay đã tước đi sinh mạng của hơn 290.000
người ở Mỹ và 1,5 triệu người trên toàn cầu.
Nếu được FDA phê chuẩn sử
dụng khẩn cấp, US sẽ là quốc gia thứ 3 trên thế giới cho phép sử dụng thuốc chủng
ngừa của Pfizer rộng rãi trong công chúng, sau Anh quốc và Canada. Trong vòng
24 tiếng đồng hồ sau khi được FDA phê chuẩn, 6,4 triệu liều vaccine đầu tiên sẽ
được rời khỏi kho, theo các viên chức liên bang. Khoảng phân nửa những liều đó
sẽ được phân phối khắp nơi trên quốc gia, và phân nửa còn lại sẽ dành cho liều
thứ hai khoảng 3 tuần sau.
Theo số liệu chi tiết về
vaccine được công bố trên tạp chí Y khoa New England vào thứ 5, Pfizer và BioNTech cho hay,
vaccine của họ hiệu quả 95% trong cuộc thử nghiệm có kiểm soát trên 43.000 người.
“Hầu hết các loại vaccine
phải mất hàng thập niên để phát triển, nhưng vaccine lần này chuyển từ giai đoạn
thai nghén sang triển khai đại trà trong vòng 1 năm,” Tổng biên tập, Tiến sĩ
Eric J Rubin ghi.
Thuốc ngừa sử dụng kỹ thuật
RNA thông tin để đưa vào cơ thể protein đột biến được tìm thấy bên ngoài virus
corona nhằm kích thích phản ứng miễn dịch. Thuốc ngừa có 2 liều, chích cách
nhau 3 tuần.
Các nhà khoa học vẫn đang
nghiên cứu xem vaccine sẽ bảo vệ con người trong bao lâu, an toàn và hiệu quả của
vaccine đối với trẻ em và phụ nữ mang thai, và tỉ lệ không có triệu chứng bệnh ở
những người được chích vaccine.
FDA tỏ dấu hiệu tập trung
cân nhắc vào những quan tâm an toàn và hiệu quả. Thuốc chủng ngừa thông thường
có tiêu chuẩn được phê chuẩn cao hơn nhiều loại thuốc vì chúng được chích cho
những người khoẻ mạnh. Phê chuẩn vaccine quá nhanh có thể làm cho công chúng
hoài nghi, và dẫn đến do dự chích ngừa cao hơn. Nhưng nếu phê chuẩn chậm quá
thì sẽ đặt nhiều mạng sống vào nguy hiểm. Mỗi ngày có hơn 2000 người Mỹ mỗi tử
vong và mỗi giờ có 80 ca qua đời do virus gây ra.
Đề nghị phê chuẩn của Hội
đồng lần này diễn ra khi đại dịch đang đẩy hệ thống Y tế của Mỹ đế bờ vực. Hơn
192.000 người Mỹ được điều trị COVID 19 mỗi ngày, tình trạng quá tải bệnh viện
đang diễn ra trên nhiều tiểu bang. Nước Mỹ vào thứ Ba có hơn 15,7 triệu người
nhiễm virus. Chỉ riêng thứ 5, có hơn 165.000 người được xét nghiệm dương tính
COVID 19 và hơn 2.500 người tử vong do virus gây ra.
Hương Giang (Tổng hợp)
-------------------------------------------------
.
.
Hơn
3.000 ca tử vong vì COVID-19 trong một ngày
Cali
Today
December 10, 2020
https://www.baocalitoday.com/breaking-news/hon-3-000-ca-tu-vong-vi-covid-19-trong-mot-ngay.html
(AP) – Ngay khi Hoa Kỳ
chuẩn bị tung ra vắc-xin COVID-19, những con số trở nên ảm đạm hơn bao giờ hết:
Hơn 3.000 người Mỹ tử vong trong một ngày, nhiều hơn so với D-Day hoặc 9 /
11. Một triệu trường hợp mới trong vòng năm ngày. Hơn 106.000 người
trong bệnh viện.
Cuộc khủng hoảng trên khắp
toàn quốc đang đẩy các trung tâm y tế đến điểm quá tải và khiến các nhân viên
và viên chức y tế công cộng kiệt sức và chìm trong nước mắt và những cơn ác mộng.
Cuộc khủng hoảng đã khiến
hơn 290.000 người chết ở Mỹ, với hơn 15 triệu ca nhiễm được xác nhận.
Theo số liệu của Đại học
Johns Hopkins, Mỹ đã ghi nhận 3.124 trường hợp tử vong hôm thứ Tư, con số
cao nhất trong một ngày cho đến nay. Cho đến tuần trước, đỉnh điểm là
2.603 người chết vào ngày 15 tháng 4, khi thành phố New York là tâm chấn của đợt
bùng phát dịch bệnh trên toàn quốc.
Các ca mới mỗi ngày đang ở mức cao nhất mọi thời đại
là hơn 209.000, theo thống kê của Johns
Hopkins. Và số người nhập viện với COVID-19 đang lập kỷ lục gần như mỗi
ngày.
Một ban cố vấn của chính
phủ Hoa Kỳ đã nhóm họp vào thứ Năm để quyết định xem có nên tán thành việc sử dụng
hàng loạt vắc xin COVID-19 của Pfizer để giúp ngăn chặn đợt bùng phát đã giết
chết gần 300.000 người Mỹ hay không. Cuộc họp của các cố vấn bên ngoài cho
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là trở ngại tiếp theo trước khi bắt đầu chiến
dịch tiêm chủng lớn nhất trong lịch sử Hoa Kỳ.
Tùy thuộc vào mức độ
nhanh chóng của FDA đối với khuyến nghị của ban hội thẩm, việc tiêm phòng có thể
bắt đầu trong vòng vài ngày.
Tại St. Louis, bác sĩ trị
liệu hô hấp Joe Kowalczyk cho biết ông đã chứng kiến toàn bộ các tầng trong bệnh
viện của mình chật kín bệnh nhân COVID-19, trong đó có hai người ở một
phòng. Ông cho biết nguồn cung cấp máy thở đang cạn kiệt và hàng tồn kho
quá ít đến mức các đồng nghiệp trong một ca phải thông khí cho một bệnh nhân bằng
máy BiPAP, tương tự như các thiết bị dùng để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ.
Những con số nghiệt ngã từ
hôm thứ Tư khiến giám đốc y tế của quận đông dân nhất quốc gia trở nên xúc động.
Barbara Ferrer đã mô tả “một sự gia tăng nghiêm trọng về số người chết” ở Los
Angeles County, với tổng số lên đến 8.075 vào thứ Tư.
“Hơn 8.000 người từng là
thành viên yêu quý của gia đình họ sẽ không trở lại,” Ferrer nói, cố kìm nước mắt.
No comments:
Post a Comment