Tại
sao việc sản xuất thuốc chủng ngừa Covid ở phạm vi lớn là việc khó
Anthony
King, Sanjay Kumar - Chemistry World
Trà Mi dịch thuật
POSTED ON JUNE
2, 2021
Có lẽ không khó để xác định trong một tương
lai gần những tuyên bố và “đề nghị” của giới lãnh đạo nước CHXHCN Việt Nam là
thực tế hay chỉ là những lời nói khoác, mị dân hoặc luận điệu tuyên truyền cũ,
như trong thời chiến, và chứng tỏ sự thiếu kiến thức trầm trọng của họ về những
phức tạp ở phạm trù sở hữu trí tuệ và những phát minh khoa học cũng như quy
trình sản xuất của những công ty tư nhân ở những quốc gia dân chủ.
Từ cuối năm ngoái, Việt
Nam tuyên bố “đã sẵn sàng trở thành ‘cường quốc’ sản xuất và xuất khẩu
vaccine không chỉ với dịch bệnh COVID-19 mà còn nhiều loại vaccine khác ‘make
in Vietnam’.” Lao Động Online, 18/12/2020
Và mới đây, cuối tháng 5, 2021, giới lãnh đạo
Việt Nam liên tục lên tiếng “đề nghị” những nước văn minh trên thế giới
·
Chuyển giao kỹ thuật thuốc
chủng ngừa Covid-19 cho Việt Nam;
·
“Hỗ trợ” thuốc chủng ngừa
cho Việt Nam
Họ cũng đang chính thức xin người dân cũng như
các tổ chức trong và ngoài nước đóng góp để mua vaccine chủng ngừa Covid-19 cho
toàn dân.
Đầu tiên là mâu thuẫn “đã sẵn sàng trở thành
‘cường quốc’ sản xuất và xuất khẩu vaccine…” trong khi phải vẫn đi
xin các quốc gia văn minh “Chuyển giao kỹ thuật” vì Việt Nam không có phát minh
khoa học hay bằng sáng chế và kỹ thuật bào chế thuốc chủng ngừa SARS-CoV-2; đó
là chưa kể đến những chuỗi cung ứng và nguyên liệu cần thiết đều rất mới.
Có lẽ không khó để xác định trong một tương
lai gần những tuyên bố và “đề nghị” của giới lãnh đạo nước CHXHCN Việt Nam là
thực tế hay chỉ là những lời nói khoác, mị dân hoặc luận điệu tuyên truyền cũ,
như trong thời chiến, và chứng tỏ sự thiếu kiến thức trầm trọng của họ về những
phức tạp ở phạm trù sở hữu trí tuệ và những phát minh khoa học cũng như quy
trình sản xuất của những công ty tư nhân ở những quốc gia dân chủ.
Thái độ và ứng xử của giới lãnh đạo cộng sản
Việt Nam hôm nay không khác gì ngôn ngữ, hơn hai mươi năm trước, của tiến sĩ chủ
tịch một công ty hóa màu ở Tp Hồ Chí Chí Minh đã ngỏ lời yêu cầu người viết, “…cho
em xin công thức…” khi tôi cho bà một số mẫu hệ thống chất trùng hợp ở
thể dung dịch, sữa, và keo dùng trong kỹ nghệ sơn phủ. Dĩ nhiên, lúc đó, bà tiến
sĩ không thể biết được công thức. Và nếu có đi nữa, bà vẫn thiếu quy trình và
nguyên liệu chế tạo những sản phẩm đang có trong tay. Ngày hôm nay cũng vậy. Giả
sử BioNtech-Pfizer (Đức) và Oxford-AstraZeneca (Anh) có chuyển giao kỹ thuật
thuốc chủng ngừa Covid-19 cho Bộ Y tế Việt Nam thì chuyện gì sẽ xẩy ra? May lắm
thì hậu thế lại có thêm một huyền thoại loại “anh hùng Lê Văn Tám”.
Những tuyên bố và
“đề nghị’ của giới lãnh đạo nước CHXHCN Việt Nưam. Nguồn: Tổng hợp/Facebook
Phần trình bày và giải thích theo sau của hai
nhà báo viết chuyên đề khoa học, Anthony King (Ireland), Sanjay Kumar (India),
cho thấy sự phức tạp và những khó khăn của những công ty dược phẩm hàng đầu thế
giới đang gặp phải trong tiến trình sản xuất những loại thuốc chủng ngừa
COVID-19 mới mà BioNtech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca, J&J và cả Sputnik V
của Nga đã phát minh.
***
Thuốc chủng ngừa Covid-19 đầu tiên đã được
tiêm vào tay những người tình nguyện ở Seattle vào tháng 3 năm 2020. Đó là thuốc
chủng ngừa mRNA của Moderna. Ứng cử viên mRNA của BioNTech và Pfizer đã theo
sau vào tháng Tư. Đến tháng 12 năm 2020, hai loại thuốc chủng ngừa này đã trở
thành thuốc chủng ngừa đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ
(FDA) phê duyệt. Theo ngay sau gót chân của thuốc mRNA là các đối thủ dựa trên
vectơ adenovirus của AstraZeneca và Johnson & Johnson, cũng như Sputnik V của
Nga.
Những thành công ban đầu trong việc phát minh
thuốc chủng ngừa của các công ty mới nổi như Moderna và BioNTech đã vượt qua những
trở ngại của các đối thủ nặng ký về thuốc chủng ngừa như Merck, GSK và Sanofi.
Nhưng những công ty đã vượt qua những thách thức của việc phát minh hiện phải đối
mặt với giai đoạn tiếp theo là việc sản xuất thuốc trên quy mô lớn. Và như Matt
Hancock, bộ trưởng y tế của Vương quốc Anh, nói với Hạ viện vào ngày 18 tháng 3
rằng “tiến trình sản xuất thuốc chủng ngừa rất phức tạp và có thể không đoán
trước được”.
Mỗi loại thuốc chủng ngừa đều phải giải quyết
những vấn đề về sản xuất; những kỹ thuật mới hơn phái bắt đầu từ số không. Xây
dựng khả năng sản xuất thêm là một cách các công ty và chính phủ đang dùng để đối
phó với thách thức trước mặt. Cuối tuần trước, chính phủ Anh đã công bố bỏ thêm
47,6 triệu bảng Anh để xây dựng Trung
tâm Đổi mới và Sản xuất Thuốc chủng ngừa Vương quốc Anh tại Cơ sở Khoa
học và Đổi mới Harwell, vào sử dụng sớm hơn. Các nhà phát triển thuốc chủng ngừa
cũng đang điều chỉnh các cơ sở hiện có và hợp tác với công ty từng là đối thủ để
tận dụng khả năng sản xuất và chuyên môn của họ.
https://d2cbg94ubxgsnp.cloudfront.net/Pictures/780xany/4/4/2/512442_gettyimages1228577668_13540.jpg
Nguồn: © Richard
Pohle / WPA Pool / Getty Images. Trung tâm Đổi mới và Sản xuất Thuốc chủng
ngừa sẽ là cơ sở sản xuất và đổi mới thuốc chủng ngừa quốc gia đầu tiên của
Vương quốc Anh
Những trở ngại khi
sản xuất mRNA
Thuốc chủng ngừa BioNTech – Pfizer là thuốc chủng
ngừa mRNA đầu tiên được FDA chấp thuận dùng cho người. Việc sản xuất quy mô lớn
một loại thuốc chủng ngừa như vậy chưa từng xảy ra trước đây.
Moderna và BioNTech rất kín tiếng vê những chi
tiết sản xuất cụ thể, nhưng nói chung, polymerase đi theo khuôn mẫu DNA để tạo
ra chuỗi mRNA bằng cách liên kết các nucleotide với nhau. Nhà nghiên cứu miễn dịch
học Drew
Weissman tại Đại học Pennsylvania, người đã đóng góp vào kỹ thuật được
Moderna và BioNTech được cấp phép, giải thích “Tất cả enzym đều được tạo ra
trong vi khuẩn. các nucleotide là kết quả những chế biến theo quy trình hóa học.”
“Toàn bộ chuỗi cung ứng các thành phần và nguyên liệu
đi vào các loại thuốc chủng ngừa này là mới.”
ZOLTÁN KIS, IMPERIAL COLLEGE LONDON
Việc chế tạo ra mRNA — mã cho ‘gai’ protein của
virus bên trong tế bào của chúng ta — không phức tạp. Zoltán Kis, một kỹ sư hóa
học tại Trung tâm Sản xuất Thuốc chủng ngừa Tương lai tại Đại học Imperial
College London, Anh, cho biết: “Phản ứng của hợp chất có công thức đã được xác
định rõ ràng và tương đối ít thành phần, cũng như không có tế bào sống hoặc chất
bài tiết hoặc mảnh vỡ của tế bào.” Quá trình tổng hợp mRNA mất hai giờ, trong
khi việc tạo ra thuốc chủng ngừa mất vài ngày.
Lọc dòng tiếp tuyến
(Tangential flow filtration, TFF) là một phương pháp nhanh chóng và hiệu
quả để tách và tinh chế các phân tử sinh học. Nguồn: Pall.com
Bỏ Enzym vào dung dịch để phân hủy mẫu DNA, để
lại một phân tử ARN dài từ 4000 đến 5000 nucleotide. Chúng được tách ra tùy
theo điện tích hoặc kích thước, dùng phương pháp lọc dòng tiếp tuyến hoặc các
phương pháp sắc ký khác nhau. Kis giải thích: “Mục tiêu là tinh chế RNA ở mức độ
cao nhất có thể đạt được, vì không ai muốn có bất kỳ tạp chất nào có thể dẫn đến
tác dụng phụ.”
Tiếp theo mRNA được bọc lại thành các khối cầu
lipid. Microfluidics [một kỹ thuật kiểm soát và thao tác chính xác các chất
lỏng kích thước siêu nhỏ] phải trộn mRNA và lipid trong một môi trường được
kiểm soát. Kis nói: “Đây là nút thắt cổ chai, bước giới hạn tốc độ trong quy
trình sản xuất.” Derek Lowe, một
nhà hóa học chế tạo âu dược ở Mỹ, người đã viết về quá trình sản xuất mRNA trên
blog In the pipe,
chia sẻ quan điểm của Zoltán
Kis.
Lowe lưu ý rằng hai thuốc chủng ngừa mRNA trên
thị trường sử dụng chất béo có sẵn trên thị trường nhưng cũng có thể là “chất
béo độc quyền, được đặt làm riêng”. Theo Lowe, những phúc trình tiết lộ ‘kỹ thuật
pha trộn rất lạ’ để kiểm soát hình dạng và thành phần của các hạt nano lipid và
mRNA. Những công ty dược phẩm khác không thể dễ dàng góp sức.
Lowe cảnh cáo: “Công đoạn sản xuất rất khác
thường và phức tạp.” Kis cho biết thêm: “Toàn bộ chuỗi cung ứng của các thành
phần và nguyên liệu dùng để sản xuât các loại thuốc chủng ngừa này hoàn toàn mới.”
Kis lưu ý rằng việc cung cấp một số loại lipid
chuyên dụng có thể gặp khó khan vì vấn đề sở hữu trí tuệ. Theo Wall Street
Journal, những công ty cung cấp lipid cho BioNTech gồm có Merck và Evonik
Industries, trong khi Dermapharm ở Đức, Acuitas Therapeutics ở Canada và
Polymun Scientific Immunbiologische Forschung ở Áo tham gia vào tiến trình tạo
ra công thức.
Có rất ít tổ chức sản xuất theo hợp đồng có
chuyên môn và lớn đủ để đóng góp một cách có ý nghĩa vào việc sản xuất thuốc chủng
ngừa mRNA. Lowe nói: “Đó phải là những công ty lớn,” và nói thêm rằng chỉ có thể
đếm những công ty này trên một bàn tay, ví dụ như Lonza và Catalent. ‘Sẽ chẳng
ích gì nếu ai đó nói rằng họ có thể tạo ra 5000 thuốc chủng ngừa khác. Chẳng Ai
quan tâm đâu?’
Moderna cho biết họ sẽ sản xuất 1 tỷ liều vào
cuối năm 2021, với 400 triệu liều sản xuất tại các cơ
xưởng của Lonza ở Visp ở Thụy Sĩ và Portsmouth ở Mỹ. Giai đoạn chiết
rót và hoàn tất, đoạn thuốc chủng ngừa được chiết vào lọ thủy tinh, sẽ giao cho
các đối tác của Moderna, chẳng hạn như Rovi ở Tây Ban Nha và Catalent
ở Mỹ.
https://d2cbg94ubxgsnp.cloudfront.net/Pictures/780xany/4/3/8/512438_gettyimages1231044898_39663.jpg
Nguồn: © Kenzo Tribouillard / AFP / Getty
Images. GSK sẽ giúp sản xuất tới 100
triệu liều thuốc chủng ngừa mRNA của CureVac tại nhà máy ở Bỉ
BioNtech – Pfizer hứa hẹn ít nhất 2 tỷ liều
vào năm 2021, với các xưởng chế tạo của Pfizer ở Mỹ và Bỉ hiện đang sản xuất
khoảng một nửa số đó và BioNTech làm nửa còn lại. Việc nâng
cấp cơ xưởng của Pfizer tại Bỉ đã khiến việc sản xuất tạm dừng trong
hai tuần vào đầu năm nay. Đã mất nhiều thời gian hơn dự tính để xây dựng những
xưởng sản xuất của Pfizer ở Michigan, Mỹ và Bỉ.
Rentschler ở Đức và Novartis
ở Thụy Sĩ đang cung cấp các thành phần khởi động cho BioNTech, cũng
như sản xuất một số mRNA. Kis nói: “Không có nhiều người quen thuộc với các quy
trình này và có chuyên môn.” Sanofi cũng định
sản xuất 125 triệu liều giúp BioNTech, trong khi Dermapharm sẽ mở cơ sở
sản xuất thứ hai tại Đức vào tháng Năm. Và Tập đoàn Siegfried đang hỗ
trợ việc chiết rót và hoàn tất cho BioNTech.
Một điểm sáng khác là một công ty mRNA thứ ba
có thể sớm tham gia vào cuộc sản xuất thuốc chủng ngừa Covid-19 — CureVac. Vào
tháng 2, Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã bắt
đầu đánh giá nhanh đối với ứng cử viên thuốc chủng ngừa của công ty Đức
này. Nó hiện đang được thí nghiệm hiệu quả ở Châu Âu và Châu Mỹ Latinh. Kis cho
biết thuốc chủng ngừa này cố một số ưu điểm: nó cần 12µg mRNA cho mỗi liều, so
với 100µg dùng trong sản xuất thuốc của Moderna và 30µg của Pfizer – BioNTech.
Có nghĩa là 1g sẽ cung cấp nhiều liều hơn.
Phép phù thủy
Adeno
Sản xuất thuốc chủng
ngừa là một tiến trình nhiều giai đoạn thường đòi hỏi sự hợp tác bao
quát. Nguồn: Chad
P. Bown (PIIE) and Thomas J. Bollyky (Council on Foreign
Relations)
Các thuốc chủng ngừa adenovirus-vector cũng đã
gặp những thách thức trong việc sản xuất. Chúng mới hơn những gì người ta
nghĩ, lần
đầu tiên được EMA cho phép dùng để ngừa Ebola vào năm ngoái. Thuốc chủng
ngừa vectơ Covid-19 dựa vào một loại virus adenovirus của cúm theo mùa bị suy yếu
để mang các chuỗi gen đột biến của ‘gai’ vào trong tế bào của chúng ta. Trong
khi RNA được tạo ra trong các lò phản ứng sinh học với dung tích vài chục lít,
thuốc chủng ngừa vectơ vi-rút lại là một thứ hoàn toàn khác.
Tiến trình sản xuất bắt đầu với một lọ tế bào
động vật có vú, nuôi lớn thành dung tích cả lít, sau đó hàng chục và hàng trăm
lít, trước khi lấp đầy các thùng 2000 lít. Kis nói: “Đó là dung lượng bình thường
để đưa virus vào, sau đó chúng sẽ sinh sôi lên bên trong các tế bào.” Việc chế
tạo các tế bào thận của con người bằng kỹ thuật của AstraZeneca mất tám tuần.
Sau đó, virus sẽ mất một vài ngày để sinh sôi lên bên trong các tế bào này.
“Ngay cả trong các
điều kiện giống nhau, người ta có thể có được những mức sản xuất khác
nhau.” DEREK LOWE
AstraZeneca cho biết họ đã xây dựng cơ xưởng sản
xuất ở 15 quốc gia và 25 địa điểm, bao gồm cả thỏa thuận cấp phép với Viện Huyết
thanh của Ấn Độ (xem các
công ty dược phẩm Ấn Độ là trung tâm đầu ra thuốc chủng ngừa), để cung cấp
thuốc chủng ngừa trên khắp thế giới. Mặc dù tuần trước, công ty này đã xác nhận
rằng các vấn đề sản xuất sẽ làm giảm việc cung cấp thuốc chủng ngừa sang EU
theo kế hoạch. Năng suất từ một cơ sở sản xuất ở Bỉ, của Novasep Holding, được cho là thấp hơn nhiều
so với dự đoán. J&J cũng được cho là đã nói với EU rằng họ gặp vấn đề về
nguồn cung các thành phần và dụng cụ, vì vậy có thể sẽ gặp khó khăn trong việc
cung cấp đủ số liều thuốc đã hứa đến châu Âu vào cuối tháng 6.
Lowe lưu ý rằng các công ty vectơ virus tránh
bước pha trộn kỳ lạ và lipid độc quyền của thuốc chủng ngừa mRNA, nhưng phải chế
tạo một lượng lớn tế bào người. Lowe nói: “Và nuôi cấy tế bào của con người là
phép phù thủy. Tế bào làm những gì chúng muốn.” Ông ấy nghe nói rằng một cơ xưởng
của J&J ở Châu Âu với khả năng sản xuất adenovirus ở mức thấp, mà họ đang
phải vật lộn để khắc phục nhiều khó khăn. Lowe giải thích: “Ngay cả trong những
điều kiện giống nhau, người ta vẫn có thể thu được những mức sản xuất khác
nhau, vì vậy đó là điểm yếu trong việc sử dụng những bể khổng lồ chứa tế bào
người.”
Các tế bào phải được nuôi ăn trong nhiều tuần
và giữ cho chúng sống và sinh sản. Kis nói: “Nó không bao giờ đi đúng kế hoạch
ngay từ đầu. Các điều kiện không chuyển trực tiếp từ mô hình cỡ nhỏ sang quy mô
lớn, sự pha trộn khác nhau, áp suất khác nhau, sự truyền nhiệt khác nhau. Tất cả
những yếu tố này cần được tối ưu hóa ở từng bước. Việc bị nấc cụt là chuyện
bình thường.”
Kis giải thích: “Khi có đủ virus, đến đoạn dừng
tiến trình và bắt đầu thanh lọc virus ra khỏi một hỗn hợp phức tạp.”
Hỗn hợp này chứa chất đệm, chất dinh dưỡng,
lipid, protein và chất bài tiết và tế bào chết. Kích thước virus và điện tích bề
mặt có thể được sử dụng để làm sạch adenovirus, nhưng tiến trình này đòi hỏi phải
kiểm phẩm nghiêm ngặt. Các đối tác sản xuất phải có kinh nghiệm về các loại thuốc
dựa trên tế bào, với khả năng thanh lọc nghiêm ngặt. Không một nhà sản xuất nào
muốn đưa thuốc chủng ngừa tạp nhiễm ra thị trường.
Các lựa chọn cho chính phủ và các công ty muốn
mở rộng mức sản xuất là xây dựng các cơ xưởng mới, thường mất vài năm, hoặc
trang bị thêm hoặc điều chỉnh các đơn vị hiện có. Canada có sự thiếu hụt đáng kể
trong việc sản xuất thuốc chủng ngừa nên chính phủ đã tài trợ cho một trung tâm
sản xuất dựa trên tế bào ở Montréal.
Kis nói: “Không có khả năng sản xuất them cho
một loại virus chưa ai biết, và giờ đây các công ty đang cố gắng đi tìm cơ sở sản
xuât.” Có phần tương đối dễ dàng hơn trong việc sản xuất thuốc chủng ngừa mRNA
so với loại adenovirus-vector, vì việc nuôi cấy tế bào người để làm thuốc dù đã
là cổ điển. Nhưng chuyên môn là điều tối quan trọng.
Vào đầu tháng 3, Merck
thông báo rằng họ sẽ hợp tác với J&J để sản xuất thuốc chủng ngừa
của mình. Emergent BioSolutions ở Mỹ nói
với CNBC rằng họ đang sản xuất thuốc chủng ngừa cho AstraZeneca và
J&J và dự định sản xuất hàng tỷ liều mỗi năm. Hơn nữa, quỹ tài sản Nga điều hành việc
sản xuất Sputnik V đã nói với
Financial Times vào tháng trước rằng họ đã ký hợp đồng với 15 nhà sản
xuất ở 10 quốc gia để sản xuất 1,4 tỷ liều.
Khả năng hiện có nằm trong các cơ sở sản xuất
protein tái tổ hợp cho thuốc hoặc virus bất hoạt cho thuốc chủng ngừa. Kis nói:
“Những thứ đó có thể tạo ra adenovirus, nhưng “người ta không muốn làm gián đoạn
thuốc chủng ngừa cứu mạng cho các bệnh khác hoặc các loại thuốc tiêm khác như
điều trị ung thư.” Ngoài ra, việc sản xuất adenovirus đòi hỏi các yêu cầu an
toàn sinh học nghiêm ngặt hơn so với các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn, Amine
Kamen, một chuyên gia kỹ thuật sinh học tại Đại học McGill ở Montréal ở Canada,
lưu ý rằng cần phải nâng cấp các cơ sở sản xuất sinh học.
Nguồn: © Sputnik /
Thư viện ảnh Khoa học. Công ty kỹ thuật sinh học Biocad của Nga đã ký thỏa
thuận với Trung tâm Nghiên cứu Gamaleya để sản xuất thuốc chủng ngừa Sputnik V
Ông cho rằng sẽ có sự đề kháng đáng kể của giới
sản xuất protein tái tổ hợp, đặc biệt là các kháng thể đơn dòng, để đưa virus
vào cơ xưởng sản xuất của họ. Ông cho biết thêm: “Chỉ có các nhà sản xuất thuốc
chủng ngừa virus sử dụng phương pháp nuôi cấy tế bào mới chấp nhận sử dụng cơ sở
của họ để sản xuất vectơ adenovirus.”
Amine Kamen đồng thời cảnh cáo rằng không có
nhiều công ty như vậy: Novartis, Sanofi-Pasteur, Merck và một số công ty khác ở
Ấn Độ và Trung Hoa.
Đi đúng chỗ, chọn
đúng nơi
Tiểu đơn vị protein là một loại thuốc chủng ngừa
truyền thống hơn, đã sử dụng cho bệnh viêm gan B, HPV và một số thuốc chủng ngừa
cúm, trong số những loại thuốc chủng ngừa khác. Ứng cử viên hàng đầu là từ
Novavax, công ty đã báo cáo kết
quả đầy hứa hẹn vào cuối tháng Giêng, 2021.
Thuốc chủng ngừa Novavax gồm một protein có
‘gai’ của Sars-CoV-2, được tạo ra bằng cách chèn một gen vào virus baculovirus
lây nhiễm tế bào bướm đêm trong môi trường nuôi cấy. Novavax lưu ý: “Các
protein này sau đó tập hợp tự nhiên thành các hình cầu có kích thước gần bằng
kích thước của virus, kích hoạt bằng protein chúng tôi chế tạo.” Lowe nói:
“Cách này đã được sử dụng trong kỹ nghệ dược phẩm trong một thời gian dài, vì vậy
việc giải quyết khó khăn trong sản xuất không còn là nan đề. Đây là một quy
trình sản xuất ít rắc rối hơn so với mRNA hoặc adenovirus.” Novavax cho biết họ
có các cơ xưởng sản xuất trên khắp thế giới. Kis nói: “Việc tìm kiếm các đối
tác sản xuất và chế tạo khá dễ dàng, bởi vì đây là kỹ thuật tốt đã được có từ
lâu.
Tuy nhiên, các hạt nano tái tổ hợp phải được kết
hợp với tá dược độc quyền của Novavax, Matrix-M, trong thuốc chủng ngừa thành
phẩm. Điều này rất quan trọng để tạo ra một phản ứng miễn dịch bảo vệ mạnh mẽ
và lâu dài, đồng thời giảm liều của ‘gai’ protein cần thiết.
Tá dược sử dụng saponin từ vỏ của cây Quillaja
saponaria ở Chile. Chất này được sử dụng trong các loại thuốc chủng ngừa
khác, chẳng hạn như thuốc chủng ngừa phòng bệnh zona của GSK và có thể gây ra
những lo ngại về nguồn cung. Lowe nói: “Đó có vẻ như là điểm yếu có thể có của
họ.”
Kiểm phẩm nghiêm ngặt là việc cần thiết trong
tất cả các tiến trình sản xuất. Kis nói: “Không ai trong số họ chấp nhận rủi ro
làm ảnh hưởng đến phẩm chất của thuốc chủng ngừa, bởi vì nếu xảy ra tai nạn, việc
đó sẽ gây ra hậu quả rất lớn [đối với việc tiêm chích thuốc chủng ngừa và sự chấp
nhận của công chúng].” Các công ty đang lựa chọn để hợp tác với ai, dù có áp lực
rất lớn để khai triển việc sản xuất cỡ lớn.
Những thách thức khác còn ở phía trước. Với
hàng tỷ liều thuốc cần thiết, những người theo dõi trong ngành cho biết ngay cả
khả năng hoàn thành và chiết rót cũng đặt ra nhiều thách thức. Kis cho biết:
“Khi ngày càng nhiều thuốc chủng ngừa được phê duyệt và khả năng sản xuất được
mở rộng, tiến trình chiết rót và hoàn tất cũng rất có thể sẽ trở thành một nút
thắt cổ chai.”
Tinglong
Dai, chuyên gia quản lý hoạt động tại Trường Kinh doanh Johns Hopkins
Carey, cho biết: Giai đoạn cuối này “đòi hỏi tính hiệu quả trong một môi trường
được kiểm soát và được quản lý chặt chẽ. Có rất ít công ty sản xuất có cơ sở
hoàn thanh sản phẩm của riêng họ. Công đoạn này đã được ký hợp đồng với như cơ
sở khác.”
Tuy nhiên, các công ty dược phẩm sẽ tiếp tục
hình thành quan hệ đối tác khi có cơ hội kinh doanh. Một số chẳng hạn như sự hợp
tác của Sanofi với BioNTech và Pfizer là hơi bất thường. Lowe gần đây đã mô tả
đây là một cuộc
hôn nhân có lợi cho cả hai. Kis kết luận: “Tất cả họ đều có những ưu
đãi về tài chính. Sẽ sinh rất nhiều lợi nhuận.”
Một số vaccine đang được chính để ngừa COVID-19. Nguồn:
https://middle-east-online.com/
Các công ty dược
phẩm của Ấn Độ tập trung vào khả năng sản xuất thuốc chủng ngừa
Sanjay Kumar
Trong vài chục năm, Ấn Độ đã phát triển như một
trung tâm toàn cầu lớn về sản xuất thuốc chủng ngừa. Quốc gia này cung cấp cho
nhiều nơi trên thế giới các loại thuốc chủng ngừa với giá phải chăng, đặc biệt
là các nước đang phát triển. Một số công ty Ấn Độ đang trong cuộc chạy đua để
cung cấp thuốc chủng ngừa Covid nhưng kinh nghiệm sản xuất trên quy mô lớn đã
không giúp họ miễn nhiễm với những bế tắc trong chuỗi cung ứng.
Viện Huyết thanh của Ấn Độ (SII) là cơ sở sản
xuất thuốc chủng ngừa lớn nhất thế giới theo số lượng. Gần 65% trẻ em trên thế
giới được tiêm ít nhất một loại thuốc chủng ngừa do SII sản xuất. Nó đang sản
xuất thuốc chủng ngừa covid Oxford – AstraZeneca dưới thương hiệu riêng của
mình, Covishield, và cũng sẵn sàng tự sản xuất thuốc chủng ngừa covid của
Novavax. Nó có khả năng sản xuất 50 triệu liều Covishield mỗi tháng và đang có
kế hoạch mở rộng quy mô lên 100 triệu liều.
https://d2cbg94ubxgsnp.cloudfront.net/Pictures/780xany/4/3/7/512437_gettyimages1230726337_75732.jpg
Nguồn: © Punit
Paranjpe / AFP / Getty Images. Sản xuất Covishield tại Viện Huyết thanh của
Ấn Độ
Bharat Biotech có kế hoạch sản xuất 700 triệu
liều thuốc chủng ngừa mà họ đã cùng phát minh với Hội đồng Nghiên cứu Y khoa Ấn
Độ, được gọi là Covaxin. Biological E được thành lập để sản xuất 600 triệu liều
thuốc chủng ngừa J&J. Và Gland Pharma, Stelis Biopharma và Hetero đã đồng ý
sản xuất lần lượt 252 triệu, 200 triệu và 100 triệu liều Sputnik V.
Trong khi đó, Mỹ đã viện sử dụng Đạo luật Sản
xuất Quốc phòng để tăng cường sản xuất thuốc chủng ngừa trong nước; SII đã viết
thư cho chính phủ Ấn Độ để được giúp đỡ vì họ và những người khác, đang gặp khó
khăn trong việc nhập cảng những nguyên liệu thiết yếu — chẳng hạn như môi trường
nuôi cấy, nguyên liệu thô, cụm ống sử dụng một lần, hóa chất đặc biệt và hàng
tiêu dùng từ Mỹ.
Năm ngoái, giám đốc điều hành của SII, Adar
Poonawalla, đã thành lập một công ty mới, được gọi là Viện Khoa học Đời sống
Serum (SILS), sẽ tập trung vào sáng chế, sản xuất và cung cấp thuốc chủng ngừa
đại dịch. Họ đang chi 300 triệu đô la để xây dựng một nhà máy sản xuất mới ở
Pune có thể sản xuất 1 tỷ liều mỗi năm từ năm 2022.
VIDEO :
Why you
can't compare Covid-19 vaccines
“Tỷ lệ hiệu quả” của thuốc chủng ngừa COVID-1 thực sự
có nghĩa là gì. VOX
Tác giả |
Anthony King là một
nhà báo khoa học tự do ở Dublin, Ireland. Ông viết nhiều chủ đề khác nhau trong
khoa học hóa học và sinh học, cũng như chính sách khoa học, sức khỏe và đổi mới.
Sanjay
Kumar là một nhà báo khoa học làm việc ở New
Delhi và Mumbai, India. Ông đã viết tin về khoa học, kỹ thuật, y tế và môi trường
trong hơn hai thập kỷ tại Ấn Độ với các tác phẩm quốc tế hàng đầu. Ông cũng phục
vụ trong Hội đồng của ‘Trung tâm Nâng cao Hiểu biết của Công chúng về Khoa học
& Kỹ thuật’ và ‘Trung tâm Truyền thông Khoa học-Ấn Độ’.
© 2021 DCVOnline
Nếu đăng lại, xin ghi nguồn và đọc “Thể lệ trích đăng lại bài
từ DCVOnline.net“
Nguồn: Why
manufacturing Covid vaccines at scale is hard | Anthony King, additional
reporting by Sanjay Kumar | Chemistry World | 23 March 2021. DCVOnline minh họa
bổ túc.
No comments:
Post a Comment