Tòa
Bạch Ốc chận FDA ban hành quy định an toàn bào chế vaccine ngừa COVID-19
Người
Việt
October 5, 2020
WASHINGTON, DC (NV) – Ông Mark Meadows, chánh văn phòng Tòa Bạch
Ốc, cố tình ngăn chận Cơ Quan Quản Trị Dược Phẩm FDA công bố bản hướng dẫn quy
định an toàn để bào chế vaccine ngừa COVID-19 cho các nhà sản xuất.
Ông Meadows cho rằng nếu
áp dụng theo quy định của FDA, vaccine không thể nào sản xuất trước ngày bầu cử
3 Tháng Mười Một, theo lời của những người quen thuộc với tiến trình chuẩn thuận
tường thuật cho nhật báo New York Times.
Nhân viên bệnh viện
Hospital Puc de Campinas, Brazil kiểm tra đợt thuốc ngừa thử nghiệm của công ty
Johnson & Johnson trước khi chủng cho 1,000 tình nguyện viên. (Hình: Sipa
via AP Images)
Trước tình cảnh ngăn cản của Tòa Bạch Ốc, cơ quan FDA tìm những phương
cách khác để bảo đảm vaccine được bào chế theo đúng tiêu chuẩn an toàn.
Cơ quan FDA đề xuất đưa bản
hướng dẫn quy định này cho một hội đồng độc lập bao gồm các chuyên gia y tế
hàng đầu xem xét công khai các tiêu chuẩn an toàn, trước khi có bất kỳ sự chuẩn
thuận khẩn cấp nào được chính quyền đưa ra.
Khi một hội đồng y khoa độc
lập kiểm định công khai trước dư luận, FDA hy vọng rằng hội đồng này sẽ gây được
áp lực buộc các nhà sản xuất phải theo hướng dẫn an toàn bất chấp phản ứng chống
đối của Tòa Bạch Ốc.
Ông Mark Meadows,
chánh văn phòng Tòa Bạch Ốc ngồi chờ cuộc tranh luận tổng thống ngày 28 Tháng
Ba. (Hình: AP Photo/Manuel Balce Ceneta)
Cơ quan FDA đã nộp bản hướng
dẫn quy đinh an toàn bào chế vaccine cho văn phòng ngân sách Tòa Bạch Ốc từ hai
tuần trước, nhưng bản quy định này bị ông Mark Meadows chận lại.
Không có dấu hiệu nào cho
thấy bản hướng dẫn sẽ được thông qua.
Một quy định trọng điểm
được đưa ra là FDA đề nghị những người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng
vaccine ngừa COVID-19, sau khi chích liều thử nghiệm cuối cùng, phải được theo
dõi ít nhất trong vòng hai tháng để xem tất cả các biến chứng và phản ứng phụ,
trước khi vaccine được chuẩn thuận.
Ông Mark Meadow,
chánh văn phòng, đi theo Tổng Thống Trump bước xuống trực thăng Marine One vào
quân y viện Walter Reed. (Hình: AP Photo/Jacquelyn Martin, File)
Theo tất cả
những tiêu chuẩn xét nghiệm lâm sàng hiện nay, hai tháng theo dõi này là vô
cùng quan trọng và cần thiết, nhưng trở ngại mà FDA phải đối diện trong cuộc chiến bảo vệ sinh mạng
người Mỹ là hai tháng đó kết thúc sau ngày bầu cử.
Tức là sẽ không có chuẩn
thuận cho vaccine trước ngày 3 Tháng Mười Một.
Ngay từ khi xảy ra đại dịch
bùng phát trên nước Mỹ, mọi người đều chứng kiến sự tranh chấp liên tục giữa
Tòa Bạch Ốc với các cơ quan y tế liên bang và địa phương.
Giới chức Tòa Bạch Ốc
liên tục can thiệp vào những quyết định và thông tin của các cơ quan y tế nhằm
mục đích tô hồng những quan điểm và biện pháp chống dịch của chính phủ.
Bác Sĩ Stephen
Hahn, giám đốc FDA, và Tổng Thống Trump trong một cuộc họp báo tại Tòa Bạch Ốc
về vấn đề thuốc chữa COVID-19. (Hình: Pete Marovich/Getty Images)
Ngay tại những cơ quan y
tế liên bang, sự bất đồng và mâu thuẫn giữa giới chức chuyên môn và các viên chức
bổ nhiệm chính trị càng lúc càng căng thẳng trong cuộc chiến chống lại kẻ thù
vô hình COVID-19 cướp đi sinh mạng hơn 209,000 người Mỹ.
Bằng cách ngăn cản cơ quan FDA công bố
bản hướng dẫn quy định an toàn để bào chế vaccine, Tòa Bạch Ốc đã đánh mất đi
hình ảnh chính quyền liên bang đang nỗ lực bảo đảm với công chúng rằng các loại
vaccine được bào chế bằng tiền của dân chúng đều an toàn.
“Công chúng phải có hoàn toàn niềm tin
tưởng rằng tiến trình điều chế vaccine hoàn toàn khoa học và sự nghiêm ngặt
của FDA thông qua bản hướng dẫn là minh chứng cho nỗ lực chấm dứt bệnh dịch của
chúng ta,” tuyên bố của hiệp hội kỹ nghệ sinh học gởi cho ông
Alex M. Azar II, bộ trưởng y tế, yêu cầu chính phủ Donald Trump đưa ra bản hướng
dẫn quy định an toàn bào chế vaccine ngừa COVID-19 của FDA. (MPL)
------------------------------------------
Người dân
Mỹ coi khủng hoảng COVID-19 là lỗi của chính phủ
Người
Việt
October 5, 2020
https://www.nguoi-viet.com/hoa-ky/nhieu-nguoi-dan-coi-khung-hoang-covid-19-o-my-la-loi-chinh-phu/
WASHINGTON, DC (AP) – Nhiều người dân coi cuộc khủng hoảng COVID-19 hiện nay ở
Mỹ là trách nhiệm của chính phủ chứ không phải của chính quyền ngoại quốc nào,
trái ngược với cáo buộc của chính quyền Tổng Thống Trump là Trung Quốc hay các
quốc gia khác có phần lỗi lớn nhất, theo kết quả một cuộc thăm dò dư luận công
bố hôm Thứ Hai, 5 Tháng Mười.
Cuộc thăm dò, do
University of Chicago Harris School of Public Policy và The Associated
Press-NORC Center for Public Affairs Research cùng thực hiện, đã tiến hành trước
khi Tổng Thống Donald Trump thử dương tính với COVID-19 hôm Thứ Sáu vừa qua và
phải vào bệnh viện điều trị.
https://www.nguoi-viet.com/wp-content/uploads/2020/10/TS-NewJersey-100520-1536x1024.jpg
Người đi mua sắm ở
thương xá American Dream Mall, East Rutherford, New Jersey. (Hình: AP
Photo/Kathy Willens)
Tổng Thống Trump đã tìm
cách làm giảm nhẹ mức độ trầm trọng của đại dịch trong mấy tháng qua.
Tuy nhiều người cũng cho
rằng việc đại dịch tràn lan là lỗi từ nhiều phía và cũng có bất đồng ý kiến căn
cứ theo lập trường đảng phái, có khoảng 56% người dân Mỹ nói rằng chính phủ Mỹ
có trách nhiệm phần lớn về tình hình dịch bệnh trong nước hiện nay.
Có 47% nói rằng đây là lỗi
của chính quyền các quốc gia khác, với 39% nói đây là lỗi của tổ chức WHO.
Ông Austin Wright, thuộc trường Harris School for Public Policy,
nói rằng: “Điều này phản ánh sự thiếu tin tưởng về cách chính phủ đối phó với
tình hình dịch bệnh.”
Hơn một triệu người trên
toàn thế giới, gồm cả hơn 200,000 người dân Mỹ, đã thiệt mạng do COVID-19. Tổng Thống Trump trút trách nhiệm
lên Trung Quốc, nơi COVID-19 khởi đầu, cùng là phản ứng không mạnh mẽ của WHO.
Kết quả thăm dò cho thấy
phía Dân Chủ thường nói rằng chính phủ Mỹ có trách nhiệm về tình hình hiện nay
trong nước. Trong khi đó, có nhiều người phía Cộng Hòa lại nói trách nhiệm là ở
các nơi khác.
Có khoảng 79% người phía
Dân Chủ nói chính phủ Mỹ có trách nhiệm phần lớn, trong khi 37% nói các chính
phủ khác, và 27% nói là WHO. Về phía Cộng Hòa, có 38% nói đây là trách nhiệm của
chính phủ Mỹ, với 60% nói đây là trách nhiệm của các chính phủ khác và 55% đổ lỗi
cho WHO.
Về thuốc vaccine, khoảng
60% cho rằng người dân Mỹ phải có ưu tiên. Ở phía Cộng Hòa, có 70% người được hỏi
cho là người dân Mỹ phải được dùng thuốc vaccine trước, so với 50% ở phía Dân
Chủ.
Tuy nhiên, cũng có khoảng
50% người ở phía Cộng Hòa nói họ không có ý định chủng ngừa. Ở cả hai phía Cộng
Hòa và Dân Chủ, số người không có ý định chủng ngừa là 56%. (V.Giang) [kn]
No comments:
Post a Comment