NANOCOVAX
– NHỮNG CÂU HỎI CHƯA TÌM RA LỜI ĐÁP!
https://www.facebook.com/vu.nguyen.758/posts/4648321668515501
>>>
NanoCovax - Những câu hỏi chưa tìm ra lời đáp! <<<
Trong thời gian qua mình nhận được khá nhiều
câu hỏi của các bạn xoay quanh một sản phẩm vaccine Việt Nam tên là NanoCovax của
công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen. Các câu hỏi thường xoay quanh
vấn đề là vaccine NanoCovax có tốt không? Có an toàn không? Và so với các
vaccine khác trên thế giới hiện nay thì thế nào? v.v…
Thực sự những câu hỏi này đối với mình khó như
“lên trời” vì cho đến giờ này mình chưa nhìn thấy bất cứ số liệu khoa học nào
công bố từ nhóm nghiên cứu này! Vài tuần trước mình thấy báo chí đưa tin là
vaccine đã thành công vang dội ở thử nghiệm lâm sàng pha 2 và chuẩn bị sang pha
3. Nhưng cũng vậy, tất cả những thông tin về vaccine này đều vẫn đến từ các
trang báo “phổ thông”, và vẫn không có một thông tin khoa học chi tiết nào để một
người làm trong ngành nghiên cứu vaccine hoặc một tổ chức y tế nào đó có thể
đánh giá một cách khách quan. Đến hôm nay, mình khá bất ngờ khi đọc tin thấy rằng
công ty Nanogen trình “Kiến nghị cấp phép khẩn cho vắc xin Việt Nano Covax”
chỉ sau hơn 10 ngày bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng!
Có bạn cho rằng do nhóm nghiên cứu sợ bị “đánh
cắp công nghệ” nên họ đã không để bất cứ thông tin nào của vaccine “lộ” ra
ngoài. Đối với mình lời giải thích này là không hợp lý vì trong thời đại khoa học
hiện đại ngày nay nếu bạn phát minh ra một cái gì đó mới mẻ thì bạn có thể đăng
ký bản quyền (patent) để được luật pháp bảo vệ tài sản trí tuệ của bạn hoặc của
công ty bạn mà người khác hoặc công ty khác không thể “copy” được. Tất cả các
vaccine thông dụng hiện nay trên thế giới, trước khi được chấp thuận sử dụng ra
cộng đồng, đều có những công bố khoa học với những kết quả nghiên cứu rất chi
tiết về các thử nghiệm tiền lâm sàng (trong phòng thí nghiệm hoặc trên động vật)
và các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1,2,3 trên người.
Các nhà khoa học trên thế giới đều có điều kiện
tiếp cận với các thông tin nghiên cứu này, họ có quyền khen, chê, góp ý cho
cách thiết kế thí nghiệm, cách thu nhận số liệu, cách phân tích đánh giá, cách
đưa ra kết luận dựa trên số liệu hiện có, v.v… hoặc thậm chí nếu họ nghi ngờ về
cách phân tích, đánh giá của nhóm tác giả thì họ có thể liên hệ trực tiếp để
xin truy cập số liệu gốc để tính toán lại.
Việc minh bạch số liệu như thế này là rất cần
thiết trong nghiên cứu, đặc biệt là những nghiên cứu đã tới giai đoạn ứng dụng
lên người vì khi những nghiên cứu vẫn còn trụ vững được qua các đánh giá, phê
bình, phản biện bởi các nhà khoa học có chuyên môn thì giá trị của nó sẽ hơn hẳn
và ngay chính nhóm tác giả nghiên cứu cũng sẽ học hỏi được nhiều thứ từ những sự
“gay gắt” đó để tối ưu hóa sản phẩm, nâng cao tính an toàn và hiệu quả cho
chính sản phẩm của họ. Các vaccine được sử dụng phổ biến hiện nay trên thế giới
như PfizerBioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, v.v… đều phải
“lên thớt” nhiều lần trước khi có thể được một tổ chức y tế như FDA của Mỹ hoặc
EMA của châu Âu chấp thuận cho phép sử dụng khẩn cấp.
Do
vậy, khi chỉ dựa lên thông tin công bố trên báo “phổ thông” là “Nanogen cho biết
dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vắc xin
Nano Covax đạt 99,4%. Nếu so sánh với các loại vắc xin khác trên thế giới là
không hề thua kém và có phần cao hơn.” mà có thể “đặt niềm tin” ở NanoCovax thì
thật là “ngây thơ”…
Để đánh giá được vaccine này có thể “sử dụng
được an toàn và hiệu quả” hay không dưới mắt các nhà khoa học còn cần biết nhiều
thứ khác nữa như: khả năng sinh miễn dịch này có đặc hiệu không? Kháng thể được
tạo ra bởi phản ứng miễn dịch này có “nhận ra” được virus (và các biến thể mới
của nó) hay không? Kháng thể có thể bám và “trung hòa” được virus để ngăn chúng
nhiễm vào tế bào hay không? Kháng thể có thể duy trì trong người được chích
vaccine là bao lâu? Người chích vaccine có những triệu chứng phụ nào, tỉ lệ ra
sao? So sánh với nhóm đối chứng thì hiệu quả vaccine là bao nhiêu phần trăm?
v.v…
Những số liệu này cho đến nay của Nanocovax
hoàn toàn không được tìm thấy ở bất cứ công bố khoa học nào cho các thử nghiệm
tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng pha 1,2. Ngoài ra, chỉ sau hơn 10 ngày bắt
đầu pha 3 thử nghiệm lâm sàng thì lời đáp cho các câu hỏi trên cho kết quả pha
3 là hoàn toàn không thể biết được!
Do vậy, theo mình nhận xét thì việc “Kiến nghị
cấp phép khẩn cho vắc xin Việt Nano Covax” trong lúc này là một việc làm rất “hời
hợt” của công ty Nanogen khi chưa chứng minh được một cách rõ ràng tính “an
toàn” và “hiệu quả” của vaccine. Mình hoàn toàn đồng ý với ông Nguyễn Ngô
Quang, phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, cho rằng “để quyết định
có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học.”
Bạn có thấy lạ khi người ta tìm ra tình trạng đông
máu hiếm gặp của vaccine AstraZeneca hồi tháng 4 vừa qua và hiện nay người ta
đang đặt nghi vấn lên những ca viêm tim (myocarditis) gặp phải của người trẻ
khi chích vaccine dạng mRNA (của PfizerBioNTech hoặc Moderna)? Nhưng hầu như
chúng ta không nghe gì về các triệu chứng phụ của các vaccine Trung Quốc hoặc
Nga dù rằng chúng đã được sử dụng rất nhiều. Sự “minh bạch thông tin” đã tạo
những khác biệt này đó các bạn.
Không có một thứ nào trên thế gian này là hoàn
hảo, nhất là được tạo ra bởi bàn tay con người, nhưng nếu bạn không dám đem nó
ra ánh sáng để bạn (hoặc người khác chỉ cho bạn) thấy được những vết rạn nứt
thì bạn sẽ mãi không thấy thiếu sót của nó.
Có bạn nói với mình là do đề tài nghiên cứu
NanoCovax kết hợp với bên quân đội nên số liệu nghiên cứu thuộc dạng “bí mật quốc
gia”! Thế thì… đừng kêu mình làm “thầy bói mù sờ voi” nhé! Đối với các nhà khoa
học thì việc đánh giá này không thể dựa vào những lời hoa mỹ trên báo phổ thông
đâu các bạn!
Bảo trọng nhe bà con!
_____
Thông tin tham khảo:
https://nanogenpharma.com/products/nanocovax-141.html
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04683484? (Thử
nghiệm lâm sàng pha 1,2 của NanoCovax)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04922788? (Thử
nghiệm lâm sàng pha 3 của NanoCovax)
https://thanhnien.vn/doi-song/vac-xin-covid-19-nanocovax-co-the-dat-hieu-qua-90-1402299.html?
https://tuoitre.vn/kien-nghi-cap-phep-khan-cho-vac-xin-viet-nano-covax-20210622142418776.htm?
Hình :
Các thông tin khoa học được tìm thấy trên
Pubmed cho các loại vaccine đang được nghiên cứu
https://www.facebook.com/photo/?fbid=4648309911850010&set=a.121001917914188
.
Mình
đánh giá cách trả lời của "Vị đại diện Nanogen" này là thiếu suy nghĩ
và quá khinh thường người có chuyên môn! Vậy chúng ta cần "Bộ Y Tế" để
làm gì các bạn nhỉ?
https://soha.vn/lanh-dao-nanogen-chung-toi-khong-nong-voi...
.
Huỳnh
Lê Hải Trình em vẫn thấy là quá nóng vội vì giai đoạn 2 với số lượng
vài trăm người, thực sự "không thể" đi đến kết luận cuối cùng được! Nếu
nói thế thì cần pha 3 để làm gì? Pha 3 trong thử nghiệm lúc nào cũng là pha
quan trọng nhất và hầu hết các thuốc/vaccine thử nghiệm bị "rớt" ở
pha này vì "bị lộ" ra những điểm yếu khi số lượng người thử nhiều,
các nhóm đối chứng chặt chẽ hơn!
Xem thêm 21 phản hồi
.
https://vietnambusinessinsider.vn/san-xuat-vaccine-covid...
VIETNAMBUSINESSINSIDER.VN
Sản xuất vaccine Covid 19 nội địa - Không việc
gì phải vội vàng!
Sản xuất vaccine Covid 19 nội địa - Không việc gì phải vội
vàng!
.
Trường
hợp này sao a ! Trong bài viết nới tiêm quá liều cũng ko sao đúng ko a !
https://tuoitre.vn/di-tiem-vac-xin-phong-covid-19-bi-tiem...
TUOITRE.VN
Đi tiêm vắc xin phòng COVID-19, bị tiêm 2 mũi
liên tiếp trong 30 phút
https://tuoitre.vn/di-tiem-vac-xin-phong-covid-19-bi-tiem...
TUOITRE.VN
Đi tiêm vắc xin phòng COVID-19, bị tiêm 2 mũi
liên tiếp trong 30 phút
Đi tiêm vắc xin phòng COVID-19, bị tiêm 2 mũi liên tiếp trong
30 phút
Thông
Triết trong các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng người ta đã khảo sát
các liều lượng an toàn rồi, thường thì sẽ chọn liều lượng tối thiểu để tạo được
miễn dịch hiệu quả và an toàn nhất cho người được chích ngừa. Nên thực sự việc
"lỡ" bị chích liều g…
Xem thêm
No comments:
Post a Comment